OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

AMONDYS 45 100MG/2ML INJ SOL 1X2ML

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0278743

registrovaný název

i
AMONDYS 45

název LP

i
AMONDYS 45

doplněk názvu

i
100MG/2ML INJ SOL 1X2ML

síla LP

i
100MG/2ML

léková forma

EDQM
Injekční roztok (INJ SOL)

velikost balení

1X2ML

cesta podání

EDQM
Intravenózní podání (IVN)

indikační skupina

Varia (87)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

stav registrace

F - specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL

neomezená platnost

i

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (1X2ML)

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

M3-Genový a buněčný doping (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (M3)

označení látky

i
Genový doping (2B)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
KASIMERSENiLi100 MG
CHLORID DRASELNÝiXiQS
DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝiXiQS
CHLORID SODNÝiXiQS
HYDROGENFOSFOREČNAN SODNÝiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi2 ML

specifický léčebný program povolený MZČR

od

05.02.2026

do

30.01.2028

povolené množství

4020

pracoviště

Klinika dětské neurologie 2. LF UK a FN Motol, Fakultní nemocnice Motol a Homolka, Pracoviště MOTOL, V Úvalu 84/1, 150 00 Praha 5.

předkladatel

BioMedica EE s.r.o., P.V. Rovnianka 5136/11, 03601 Martin, Slovensko

distributor

BioMedica EE s.r.o., P.V. Rovnianka 5136/11, 03601 Martin, Slovensko

výrobce

Sarepta Therapeutics, Inc., 215 First Street, MA 02142 Cambridge, USA

poznámka

Vzhledem k tomu, že na obalu léčivého přípravku je uveden 2D kód, který není jedinečným identifikátorem ve smyslu nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (dále jen nařízení o ochranných prvcích), je výdej léčivého přípravku možný bez ověření tohoto 2D kódu.

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).