OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

LINAJEN 8,75MG PAS 24 II

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0280158

registrovaný název

i
LINAJEN

název LP

i
LINAJEN

doplněk názvu

i
8,75MG PAS 24 II

síla LP

i
8,75MG

léková forma

EDQM
Pastilka (PAS)

velikost balení

24 II

cesta podání

EDQM
Orální podání (ORM)

indikační skupina

Otorhinolaryngologica (69)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
F - volně prodejné léčivé přípravky

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Galenika International Kft., Budaörs
GAT - držitel

země držitele

iEDQM
MAĎARSKO

aktuální držitel

i
Galenika International Kft., Budaörs
GAT - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
MAĎARSKO

registrační číslo

69/238/18-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

ES/H/0578/001

platnost registrace do

i
31.5.2027

neomezená platnost

i

uvádění do

i
31.5.2025

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (OW)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (24 II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
44

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
4,773

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
FLURBIPROFENiLi8,75 MG
ISOMALTiXiPL MG
ROZTOK MALTITOLUiXiPL MG
PONCEAU 4RiXiPL MG
ORANŽOVÁ ŽLUŤ SYiXiPL MG
LEVOMENTHOLiXiPL MG
POMERANČOVÉ AROMAiXiPL MG
DRASELNÁ SŮL ACESULFAMUiXiPL MG
HYDROXID DRASELNÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).