OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

RILZABRUTINIB 400MG TBL FLM 70

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0289246

registrovaný název

i
RILZABRUTINIB

název LP

i
RILZABRUTINIB

doplněk názvu

i
400MG TBL FLM 70

síla LP

i
400MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

70

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Cytostatica (44)

ATC

i
L01EL - INHIBITORY BRUTONOVY TYROSINKINÁZY (BTK) ATC Index

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

stav registrace

F - specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL

neomezená platnost

i

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Obal na tablety (70)

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
RILZABRUTINIBiLi400 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiQS
KROSPOVIDON TYP AiXiQS
NATRIUM-STEARYL-FUMARÁTiXiQS
iXi
POTAHOVÁ SOUSTAVA OPADRY II 85F13006 ORANŽOVÁiXiQS

specifický léčebný program povolený MZČR

od

19.11.2025

do

30.10.2027

povolené množství

160

pracoviště

- Interní hematologická a onkologická klinika, Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 340/20, 625 00 Brno-Bohunice, - I. Interní klinika ? klinika hematologie, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2.

předkladatel

Sanofi-Aventis Recherche & Développement, se sídlem 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francie zastoupená společností Clinigen Healthcare Ltd., se sídlem Pitcairn House Crown Square, Centrum 100, Burton On Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Spojené království Velké Británie a Severního Irska

distributor

Clinigen Ireland Limited, Unit 12 Boeing Road, Airways Industrial Estate, Santry, Dublin, D17 K684 Irsko.

výrobce

Clinigen Clinical Supplies Management GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach am Taunus, Německo

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).